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Información del Medicamento Ingrediente activo Propósito advertencias OTC - NO USE no utilice en o cerca de los ojos no utilizar en grandes cantidades, especialmente sobre superficies primas o áreas con ampollas OTC - USO PARADA Pare el uso y consulte al médico si: se produce una reacción alérgica condición empeora o no mejora en el plazo de 7 días los síntomas desaparecen y vuelven a los pocos días enrojecimiento, irritación, hinchazón, dolor u otros síntomas comienzan o aumento OTC - Mantener fuera del alcance de los niños Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o contacte un Centro de Control de Intoxicación inmediatamente. Direcciones Agitar enérgicamente antes de cada uso. El primer recipiente antes del primer uso: Agitar vigorosamente y luego mantenga erguida puede ANESTAFOAM, dirigir lejos del paciente y deprimir el actuador hasta que la espuma comienza a dispensar. Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar sobre la palma de la mano, y luego externamente a la zona afectada hasta 3 a 4 veces al día. Los niños menores de 2 años de edad: consulte a un médico. Véase el prospecto para obtener información adicional. Otra información Pueden aplicarse, con vendaje oclusivo. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 59 & ordm; - 86 y ordm; F (15 & ordm; - 30 & ordm; C). No exponer a temperaturas superiores a 120 y ordm; F (49 y ordm; C). Contenido bajo presión. No perfore ni incinere el envase. Ingredientes inactivos cloruro de benzalconio NF, alcohol bencílico NF, miristato de isopropilo NF, polisorbato 80 NF, propelente HFA-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano), propilenglicol USP, agua purificada USP Anestafoam PI Lo que es ANESTAFOAM & registro ;. ANESTAFOAM es un nombre de marca para una espuma que contiene un anestésico tópico lidocaína fuerza de venta sin receta. Lo que se utiliza para la lidocaína? La lidocaína puede aliviar el dolor causado por los pequeños cortes, quemaduras menores, abrasiones, quemaduras solares y picaduras de insectos. ¿Cómo funciona ANESTAFOAM? La lidocaína causa una pérdida temporal de la sensibilidad en la piel y el tejido circundante. ANESTAFOAM puede inducir una ligera sensación de enfriamiento, seguido por un aumento de entumecimiento en el sitio de aplicación. Lo que está en ANESTAFOAM? ANESTAFOAM contiene una concentración del 4% de lidocaína. También contiene benzalconio cloruro de NF, alcohol bencílico NF, miristato de isopropilo NF, polisorbato 80 NF, propulsor 134a HFA - (1,1,1,2-tetrafluoroetano), USP propilenglicol y agua purificada USP. Si cree que usted o su hijo pueden ser sensibles a cualquiera de los ingredientes en ANESTAFOAM, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este producto. ¿Cuáles son las instrucciones de uso? Agitar vigorosamente y el primer Antes de empezar a utilizarlo. Agitar vigorosamente Antes de cada uso. Para Prime: agitar vigorosamente, a continuación, mantenga la posición vertical puede ANESTAFOAM, dirigir lejos del paciente, y deprimir el actuador durante 1 a 3 segundos o hasta que la espuma comienza a dispensar. Aplicar ANESTAFOAM de palma de la mano y luego aplicar a las zonas afectadas no más de 3 a 4 veces al día. ABRIR NIÑO tapón a prueba: 1. Mantenga el cuello con una mano. 2. Tapa de viraje utilizando la otra mano hasta que las flechas en el lado de la corona y la tapa están alineados (& gt; & lt;). 3. Tire de la tapa del recipiente. Para cerrar y bloquear NIÑO tapón a prueba: 1. Alinear las flechas (& gt; & lt;) en el lado del cuello y la tapa y coloque la tapa sobre el recipiente. 2. Retención de cuello con una mano y gire la tapa con la otra mano hasta que las flechas en el lado de la corona y la tapa ya no están alineados. ¿Cómo uso ANESTAFOAM con los niños? No aplique ANESTAFOAM a niños menores de dos años de edad sin consultar a un médico. Aunque no es necesario para cubrir la zona con un apósito secundario después de la aplicación de ANESTAFOAM, se recomienda cuando se utiliza este producto en niños pequeños para evitar la ingestión accidental. ¿Qué precauciones debo tomar al utilizar ANESTAFOAM? ANESTAFOAM causa una pérdida temporal de sensibilidad en el sitio de aplicación; cuidadosamente evitar lesiones en la zona tratada mientras esté entumecida. ANESTAFOAM nunca debe ser utilizado internamente. No ponga ANESTAFOAM en la boca, los oídos, los ojos o la nariz. Si se ingiere, busque inmediatamente ayuda médica o contacte un Centro de Control de Intoxicación inmediatamente. En el caso de la espuma en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente el ojo con agua, proteger el ojo hasta que recupere la sensibilidad, y consulte a su médico. Aplicación de ANESTAFOAM a áreas más grandes, o con mayor frecuencia de lo recomendado, podría dar lugar a una absorción excesiva de lidocaína y dar lugar a efectos adversos graves. ¿Hay efectos secundarios asociados con el uso de ANESTAFOAM? Aunque no es común, pueden ocurrir efectos secundarios y, si es persistente, se deben informar a su proveedor de atención de la salud. Los efectos secundarios más comunes son irritación, enrojecimiento, picor y erupción cutánea. Si se observa algún efecto inusual como visión borrosa, mareos o somnolencia, dificultad para respirar, temblores, dolor de pecho o latidos irregulares del corazón, en contacto inmediatamente con un profesional de la salud. ¿Cómo almaceno ANESTAFOAM? Mantener fuera del alcance de los niños. Manténgase el recipiente bien cerrado cuando no esté en uso. Contenido bajo presión. No perfore ni incinere el envase. Almacenar a temperatura ambiente 59 & ordm; - 86 y ordm; F (15 & ordm; - 30 & ordm; C). No exponer a temperaturas superiores a 120 y ordm; F (49 y ordm; C). Deseche todo medicamento sin utilizar después de la fecha de caducidad. ¿Cómo se suministra ANESTAFOAM? 30g del aerosol (prueba de niños Embalaje) NDC: 16781-126-30 30g Espray aerosol (no a prueba de niños Embalaje) NDC: 16781-126-32 El inicio Terapéutica Cumberland RI 02864 888-713-8154 www. onsettx. com Patente pendiente P / N: 2608 Rev. 1
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