Losec 40 - mg, altosec

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Cada ampolla de disolvente para inyección contiene 5,25 mg de monohidrato de ácido cítrico, 4,2 g de polietilenglicol 400 y agua para inyección. CLASIFICACIÓN farmacológicas: 11.4.3 Los medicamentos que actúan sobre el tracto gastrointestinal - otro Acción Farmacológica: El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica (H +, K + ATPasa) Inhibe tanto basal como estimulada la secreción de ácido gástrico por las células parietales, ya sea inducida por la acetilcolina, la gastrina o la histamina. El omeprazol tiene ningún efecto sobre los receptores de acetilcolina, histamina o gastrina. Efectos sobre la infusión gástrica La secreción omeprazol produce una disminución inmediata de la acidez intragástrico y una disminución media de más de 24 horas de aproximadamente 90% Farmacocinética. El omeprazol es más de 95% a las proteínas plasmáticas. Liquidación de la circulación es por metabolismo hepático con una vida media de plasma de 30 a 90 minutos. El metabolismo hepático se produce principalmente a través del citocromo P450 (CYP) isoforma (CYP2C19). Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina (80%), mientras que el restante 20% se excreta por las heces. La vida media de la fase terminal de la curva de concentración plasmática-tiempo es de aproximadamente 40 minutos. No hay ningún cambio en la vida media plasmática durante el tratamiento. La inhibición de la secreción de ácido está relacionado con el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y no la concentración de plasma real en un momento dado. La biodisponibilidad sistémica de omeprazol no se modifica en pacientes con función renal reducida. El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo se incrementa en pacientes con insuficiencia hepática, pero sin tendencia a la acumulación de omeprazol se ha encontrado. INDICACIONES: Altosec 40 mg / 10 ml está indicado para el tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison, cuando la terapia oral se considera inadecuada o, por hasta 5 días contraindicado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. Seguridad en el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. ADVERTENCIAS: La respuesta sintomática a la terapia Altosec 40 mg / 10 ml no excluye la presencia de úlcera gástrica o cáncer o una enfermedad maligna del esófago. La administración de Altosec 40 mg / 10 ml en esta situación puede retrasar el diagnóstico (ver Precauciones Especiales). insuficiencia hepática puede requerir una reducción de la dosis (ver Dosis e instrucciones de uso). HAY experiencia muy limitada con el uso de ALTOSEC 40 mg / 10 ml EN NIÑOS. LA SEGURIDAD DE LARGO PLAZO DE ALTOSEC 40 mg / 10 ml EN PACIENTES con insuficiencia renal y / o hepática no se ha demostrado. ESTA MEDICINA PUEDE LLEVAR A SOMNOLENCIA Y QUE disminución de la concentración pueden ser agravados por la ingesta simultánea de alcohol u otras depresor del sistema nervioso central. Conviene que los pacientes, sobre todo en el inicio de la terapia, CONTRA tomando la carga de vehículos o maquinaria o la realización de tareas potencialmente peligrosas donde la pérdida de concentración podría dar lugar a accidentes. INTERACCIONES: Altosec 40 mg / 10 ml se metaboliza a través del sistema enzimático del citocromo P450 hepático, lo que puede afectar el metabolismo de otros medicamentos metabolizados por estas enzimas cuando se administra de forma concomitante. La eliminación de diazepam, warfarina y fenitoína puede prolongarse cuando Altosec 40 mg / 10 ml se administra concomitantemente. Se recomienda la monitorización de los niveles séricos de INR y la fenitoína y la reducción de las dosis puede ser necesario cuando Altosec 40 mg / 10 ml se administra concomitantemente. Hay una posible interacción de Altosec 40 mg / 10 ml con digoxina y un aumento del 10% en la biodisponibilidad de digoxina puede esperarse. Puede haber interacciones con otros medicamentos, que también son metabolizados por el sistema enzimático del citocromo P450. Embarazo y lactancia: La seguridad en embarazo y la lactancia no ha sido establecida (véase Contraindicaciones) DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La formulación intravenosa está indicado para el uso a corto plazo cuando la terapia oral es considerado como inadecuado o está contraindicada. En el síndrome de Zollinger-Ellison la dosis debe ajustarse individualmente y dosis más altas puede ser indicada. Cuando las dosis superiores a 60 mg al día, la dosis debe ser dividida y da dos veces al día. Niños: La seguridad y eficacia del omeprazol en niños no ha sido establecida. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en los ancianos. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal alterada. Insuficiencia hepática: Como la biodisponibilidad y la vida media plasmática de omeprazol aumentan en pacientes con deterioro de la función hepática, una dosis diaria de 10-20 mg es generalmente suficiente. La seguridad a largo plazo de Altosec 40 mg / 10 ml en pacientes con insuficiencia renal y hepática no ha sido establecida. Altosec 40 mg / 10 ml es sólo para administración intravenosa y no debe administrarse por cualquier otra vía. Altosec 40 mg / 10 ml polvo para solución inyectable sólo debe ser disuelto en el disolvente suministrado. No hay otros disolventes para I. V. la inyección se debe utilizar. No utilizar si las partículas están presentes en la solución reconstituida. Después de la reconstitución condiciones asépticas validadas exterior, utilice dentro de las 4 horas de preparación y cualquier porción no utilizada debe ser desechada. La duración de la administración debe ser más de 5 minutos. Preparación: Los pasos 1 a 5 se debe hacer en la secuencia inmediata: Con una jeringa extraer 10 ml de disolvente de la ampolla. Añadir aproximadamente 5 ml del disolvente al vial liofilizado con omeprazol. Retirar la mayor cantidad posible de aire del vial a la jeringa con el fin de reducir la presión positiva; esto hará que sea más fácil añadir el disolvente restante. Añadir el disolvente restante en el vial. Asegúrese de que la jeringa esté vacía. Girar y agitar el vial para asegurar que todo el omeprazol liofilizado se ha disuelto. Efectos secundarios y precauciones especiales: efectos secundarios. Gastrointestinal: Frecuentes. dolor abdominal o cólicos menos frecuentes. La diarrea (lo suficientemente graves como para requerir la interrupción del tratamiento en algunos casos), estreñimiento, náuseas, vómitos, flatulencia, regurgitación ácida. Se ha informado, pero la frecuencia desconocida. sequedad de boca, estomatitis, candidiasis esofágica, alteraciones del gusto, quistes glandulares gástricos benignos reversibles, y el aumento de las bacterias gastrointestinales. Hematológicos: Menos frecuente. Pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y leucopenia. Piel y apéndices: Menos frecuente. erupciones en la piel, picazón necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Urticaria, fotosensibilidad, erupción bullosa, angioedeme, alopecia y prurito. Endocrino: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Hiponatremia respiratoria: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Broncoespasmo neurológico: Menos frecuente. Dolor de cabeza (lo suficientemente graves como para requerir la interrupción del tratamiento en algunos casos), mareos, somnolencia. Se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Vértigo, insomnio, confusión mental reversible, agresión, alucinaciones, agitación, malestar general, parasthaesias, fiebre y depresión, se han producido, predominantemente en pacientes gravemente enfermos. Cardiovascular: Se ha reportado, pero la frecuencia desconocida. Periférica genitourinario edema: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. nefritis intersticial, ginecomastia Visión: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Visión borrosa hepática: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. enzimas hepáticas elevadas, hepatitis con o sin ictericia y encefalopatía hepática Trastornos musculoesqueléticos: menos frecuentes. La astenia se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Artralgia y mialgia hipersensibilidad reacciones: ha sido informado, pero la frecuencia desconocida. Hipersensibilidad con la anafilaxia Otros: se ha informado, pero la frecuencia desconocida. Alteración del gusto, la agresividad, aumento de la sudoración, malestar general y fiebre precauciones especiales. Los efectos relacionados con la inhibición del ácido Durante el tratamiento a largo plazo, los quistes glandulares gástricos se han reportado en aumento de la frecuencia. Estos cambios fisiológicos resultan de la inhibición pronunciada de la secreción de ácido gástrico. La disminución de la acidez gástrica aumenta los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tracto gastro-intestinal. El tratamiento con Altosec 40 mg / 10 ml puede conducir a un mayor riesgo de infecciones gastrointestinales, tales como Salmonella y Campylobacter. En presencia de síntomas como pérdida significativa de peso involuntario, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena, y cuando la úlcera gástrica se sospecha o se presente, debe excluirse su malignidad, como el tratamiento con Altosec 40 mg / 10 ml pueden aliviar los síntomas y retrasar diagnóstico. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: visión borrosa, confusión, diaforesis, rubor, dolor de cabeza, malestar, náuseas, taquicardia y se ha informado de la sobredosificación con omeprazol. No existe un antídoto específico para la sobredosis con omeprazol. EL TRATAMIENTO ES SINTOMÁTICO Y DE APOYO. Debido a la elevada unión a proteínas, el omeprazol no es fácilmente dializable. Pacientes en los que se haya confirmado o se sospecha una sobredosis debe ser sometida a consulta médico / médico. IDENTIFICACIÓN: Vial: Un polvo liofilizado blanco. Ampolla: Un líquido límpido, incoloro, libre de partículas visibles. Solución reconstituida: Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla, prácticamente libres de partículas. PRESENTACIÓN: Altosec 40 mg / 10 ml está disponible en envases de 1 y de un paquete de combinación que comprende de un: Vial: incoloro del tipo III, frasco de cristal con un color gris, tapón de goma de bromobutilo y tapa de polipropileno blanco con un marco de aluminio. Ampolla: incoloro del tipo I, ampolla de vidrio. Tanto el vial y la ampolla se embalan juntos en una bandeja de plástico, que se coloca en una caja de cartón exterior. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar por debajo de 25ºC. Proteger de la luz. Conservar el vial y la ampolla en el embalaje exterior. Solución reconstituida: Después de la reconstitución fuera validada condiciones asépticas, utilizar antes de 4 horas de preparación y cualquier porción no utilizada debe ser desechada. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS . NÚMERO DE REGISTRO: Vial (polvo liofilizado): A40 / 11.4.3 / 0192 Ampolla (solvente): A40 / 11.4.3 / 0431 Nombre y dirección del titular del certificado de registro: PharmaCare LIMITED Edificio 12 Healthcare Parque de Woodlands Drive Woodmead Sandton 2148 FECHA DE PUBLICACIÓN DEL PROSPECTO 15 de noviembre de 2005 Nueva incorporación a este sitio: Septiembre 2010 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL NOMBRE COMERCIAL ÍNDICE información genérica nombre de índice REACCIÓN presentado por Sistemas y copiar información Malahyde; Derechos de autor 1996-2008